Projet Iccarre d’allègement du traitement VIH : la polémique en débat

Un essai "en difficulté institutionnelle et financière". C’est ainsi, qu’à mots choisis, Gilles Pialoux résumait sur VIH.org la situation de l’essai Iccarre. C’était fin décembre. Depuis plus d’un an, son promoteur, Jacques Leibowitch, 70 ans, iconoclaste médecin à l’hôpital de Garches, se livre à un important lobbying, inondant les boites mails des cliniciens-chercheurs français d’appels en faveur de sa recherche. Sans grand succès jusqu’à présent…

Le collectif interassociatif TRT-5 [dont l’auteur de ces lignes est membre] a rencontré Jacques Leibowitch et son équipe à deux reprises en 2011. Le 16 janvier dernier, le TRT-5, qui réunit neuf associations de lutte contre le sida (Actions Traitements, Act-Up Paris, Act-Up Sud Ouest, AIDES, Arcat, Dessine-moi un mouton, Nova Dona, Sida Info Service, Sol En Si), a exprimé publiquement "son intérêt et ses questions" vis-à-vis de l’essai, mettant en ligne un courrier adressé en novembre 2011 à l’équipe des investigateurs. Evoquant l’intérêt d’une telle stratégie en termes de "moindre lourdeur dans la vie quotidienne" et de "meilleure tolérance à long terme", le TRT-5 estimait "essentiel que l’essai soit conçu de façon à assurer la meilleure prise en compte de ses résultats dans l’intérêt des personnes vivant avec le VIH".

Sur Seronet, nous avons été parmi les premiers à ouvrir le débat. Puis AIDES a été de ceux qui, au TRT-5, ont plaidé pour que le projet soit présenté publiquement à l’occasion de la Journée scientifique annuelle organisée par le collectif le 12 décembre 2011. Parmi ceux de l’assistance qui vivaient avec le VIH, l’intérêt était franc. Tout comme il l’est sur les fils de discussions sur Seronet.

données publiées
Rappel des faits : depuis 2003, Jacques Leibowitch invite, dans le cadre d’un suivi médical très rapproché, quelques unes des personnes qu’il suit et dont le virus est contrôlé depuis plusieurs mois, à réduire leurs prises d’antirétroviraux. Une prescription hors AMM (autorisation de mise sous le marché) dont le médecin accepte de prendre la responsabilité. De sept jours par semaine, ses patients passent à cinq. Puis à quatre si la charge virale reste indétectable. Puis trois, voire deux, pour quelques rares personnes.
Plus la prise est brève, plus le pourcentage de personnes chez lesquelles elle est suffisante diminue. Mais si l’on en croit Jacques Leibowitch, chez ces personnes dont le virus "échappe au contrôle antiviral, un réajustement rapide de la combinaison antivirale permet de reprendre le contrôle sur le virus". De fait, l’expérimentation a donné lieu à une publication dans une revue scientifique américaine "FASEB", en janvier 2010, portant sur 48 personnes. Puis à une actualisation des données à la conférence de Rome, en juillet 2011, sur 70 personnes cette fois. Le médecin annonce que de nouvelles données seront rendues publiques à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) qui se tient à Seattle du 5 au 8 mars prochain. [L'étude n'a finalement pas été retenue par le comité scientifique de la CROI, MAJ du 23 février 2011].

L’Université Versailles Saint-Quentin "promoteur" ?

Si l’on en croit Jacques Leibowitch, le principe ferait l’objet d’un brevet de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris et de l’Université Versailles Saint-Quentin. C’est cette dernière, où il a longtemps enseigné, qu’a choisi Jacques Leibowitch comme promoteur (responsable juridique) d’Iccarre. Et pas l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS), donc. Laquelle a cependant indiqué, courant 2011, qu’elle mettrait ses centres investigateurs à disposition, sous réserve d’un nouvel examen du protocole de l’essai visant à s’assurer de sa sécurité pour les participants.

Pas de financement
Jacques Leibowitch espérait obtenir des financements (notamment via ses contacts à l’Elysée), mais cela na pas été le cas. Evoquant début 2011 un an un essai à 1,7 millions d’euros - un chiffre que certains jugeaient déjà surestimé -, il parle désormais de 3 millions d’euros. Mettant en avant les considérables économies que la stratégie, si elle était validée, pourrait garantir à l’Assurance maladie : selon ses calculs, pas moins de "3 000 à 6 000 millions d’euros en 10 ans", ses patients ayant déjà fait "économiser 1,4 million à la Caisse".
Reste que le médecin n’a aucune perspective sérieuse de financements. L’ANRS a indiqué qu’elle ne pourra contribuer qu’à une part modeste du financement. Ce qui amène au débat suivant, celui du nombre de personnes à inclure dans Iccarre. Certains plaidant (tel Gilles Pialoux à l’Hôpital Tenon) pour une phase pilote démarrant très rapidement, avec un faible nombre de participants. Jacques Leibowitch répondant que pour que la stratégie soit largement acceptée, il faudra "non plus 200 mais 400 ou 500 volontaires". Impasse.

Mode polémique
En attendant, le lobbying forcené sur Internet continue, sur un mode polémique. Exemple d’un des mails envoyés par Jacques Leibowitch : "L’Histoire avec un grand H ou un petit h s’étonnera de ce que les traitements intermittents en cycles courts, deux ans après leur présentation scientifique au FASEB journal du 23 janvier 2010, ne soient pas considérés comme une "actualité" qui vaille, en dépit de leurs conséquences déontologiques et éthiques… A qui profiterait donc la sur-médication ?".
Au fil des mois, de plus en plus de cliniciens-chercheurs confient, en privé, que l’idée d’Iccarre est "bonne". Et/ou "originale". Voire "géniale".

"C’est toujours génial avec Leibowitch, admet l’un deux. Il a de bonnes intuitions. Il est là depuis les débuts de l’histoire scientifique du sida en France, il est à l’origine du premier groupe de travail français et a participé à la découverte du virus". Un autre : "Leibo a toujours été un mec brillant, en dehors de l’establishment scientifique du sida, en dehors de l’ANRS. Toujours à contre courant. Iccarre ne déroge pas à la règle : là encore, contre courant des tendances actuelles. Et ce ne sont pas les laboratoires qui vont soutenir l’essai, vous l’imaginez, car Iccarre est une menace pour leurs bénéfices. Le problème, c’est que Leibowitch présente Iccarre sur un mode polémique. Il s’en prend à l’establishment, qui déteste ça. Alors, personne n’a envie de se lancer. La situation est bloquée".  Un dernier : "Les idées géniales appartiennent à ceux qui arrivent à les mettre en œuvre".

En attendant, Jacques Leibowitch (l'écouter dans les matins de France Culture) continue à prévenir ceux qui vivent avec le VIH : "N’essayez pas l’intermittence seul dans votre coin. Ça se fait avec son médecin, dans certaines conditions et avec un suivi rapproché obligatoirement". Mais jusqu’à quand les séropos attendront-ils ?

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