AMM pour la naloxone

14 Janvier 2018
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L’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Nalscue (naloxone) pour le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes est entrée en vigueur le 8 janvier 2018. L’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte a pris fin à cette date. Dans l’attente de la détermination de son prix et du taux de remboursement, le médicament sera disponible selon de nouvelles dispositions, dites post-ATU. Le traitement reste disponible dans les mêmes structures qu’auparavant soit dans les établissements de santé, les Csapa (centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie) hospitaliers et associatifs, les centres et structures disposant d’équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d’exclusion gérés par des organismes à but non lucratif et les unités sanitaires en milieu pénitentiaire, indique un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). A compter du 8 janvier, les Caarud (centres d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues) peuvent également délivrer Nalscue. Le personnel des Caarud doit être formé et avoir conclu avec un Csapa ou avec un pharmacien titulaire d’officine une convention relative à l’approvisionnement en Nalscue.