AMM pour une version générique de l’atazanavir

1 Août 2016
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Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 20 au 23 juin 2016 à Londres. Il a rendu six avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) dont un concerne un médicament générique contre le VIH. Il s’agit de l’Atazanavir Mylan (atazanavir) dans le traitement de l’infection par le VIH-1. Ce médicament est un générique de Reyataz (laboratoire BMS). Il est de la famille des anti-protéases. Lors de cette même réunion, le CHMP a émis sept avis favorables pour des extensions d’indication. L’une concerne Cervarix (vaccin contre le papillomavirus humain, types 16, 18), pour la prévention des lésions anales en plus des indications déjà accordées. Les recommandations du CHMP sont transmises à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM.