Baclofène : demande d’AMM

19 Février 2018
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L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) a créé un comité scientifique chargé d'évaluer le rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l'alcoolisme, indique le "Journal du Dimanche" (13 février). Une demande d’autorisation de mise sur le marché de ce médicament dans cette indication a été faite auprès de l’agence. L’ANSM statuera "au plus tard à la rentrée" de septembre sur la demande d'autorisation permanente du baclofène pour le traitement de l'alcoolisme, a expliqué son directeur général, Dominique Martin, cité par l’hebdo. Le baclofène, commercialisé comme relaxant musculaire, est autorisé depuis 2014 pour traiter la dépendance à l'alcool, dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU). Renouvelée en mars 2017 pour un an, cette dernière va être maintenue le temps que l'ANSM se prononce sur la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du baclofène dans le traitement de l'alcoolisme. Cette demande est donc actuellement en cours d'examen.