Covid-19 : l'Ema veut encadrer les vaccins

4 Juin 2020
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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mercredi 27 mai mettre en place une « recherche indépendante » afin de se préparer à la surveillance d'éventuels vaccins contre la Covid-19 avant et après leur mise sur le marché européen. « Pour autoriser tout vaccin contre la Covid-19, l'EMA devra disposer de preuves solides issues d'essais cliniques sur l'innocuité, l'efficacité et la qualité de ce vaccin », a précisé l'agence de l'Union européenne dans un communiqué, cité par l’AFP. « Une fois sur le marché, les vaccins approuvés seront suivis de près par l'agence », a ajouté l'EMA. L'agence installée à Amsterdam a désigné l'Université d'Utrecht (Pays-Bas) « pour mener des recherches préparatoires » notamment sur les méthodes pouvant être utilisées pour contrôler l'utilisation de tels vaccins. Les chercheurs-ses seront chargés de fournir des « informations supplémentaires sur la pratique clinique » avant l'autorisation de vaccins par le biais d'essais cliniques et après par le biais de « rapports spontanés ». L'EMA souhaite ainsi « s'assurer qu'une infrastructure européenne sera en place pour surveiller efficacement les vaccins contre la Covid-19 dans le monde réel, une fois qu'ils seront autorisés dans l'Union européenne ». Les premiers résultats de la recherche sont prévus pour août, avec des résultats finaux attendus d'ici la fin de l'année, a précisé l'agence.