Demande d'AMM pour rilpivirine/Truvada

13 Septembre 2010
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Le laboratoire pharmaceutique Gilead a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) pour un nouveau traitement anti-VIH chez les adultes : une combinaison à dose fixe de Truvada (emtricitabine et ténofovir) et de TMC278 (un non-nucléoside comme Viramune, Sustiva ou Intelence fabriqué par Tibotec). Gilead et Tibotec ont conclu un accord de développement et de commercialisation pour ce nouveau médicament en juillet 2009.  Lorsqu'il sera approuvé par les autorités européennes de santé, ce traitement (en un seul comprimé) sera le deuxième traitement (après Atripla) à contenir une trithérapie complète en un comprimé à prendre une fois par jour. Ce feu vert permettra alors la mise sur le marché du médicament en France comme dans les 26 Etats membres de l’Union européenne Son nom commercial n'est pas encore connu. Les phases III d'études sur la rilpivirine ont été concluantes et l'équivalence de la nouvelle formulation avec les deux séparées (Truvada + rilpivirine) ayant été montrée par une étude des laboratoires fabricants.

 

Commentaires

Portrait de hugox

Quand on voit qu'on pourrait soulager les traitements avec une pillule unique pour presque tous...C'est très long...