Demande d'AMM pour Ronapreve

23 Octobre 2021
615 lectures
Notez l'article : 
0
 

Le laboratoire pharmaceutique suisse Roche a déposé une demande pour une mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne de son cocktail d’anticorps de synthèse contre la Covid-19 : Ronapreve. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a récemment officiellement recommandé ce traitement contre la Covid-19, mais seulement dans certains cas bien précis : par exemple, les personnes n’ayant pas besoin d’oxygénothérapie. Conçu par la société pharmaceutique Regeneron et commercialisé par le laboratoire Roche sous le nom de Ronapreve, ce traitement combine deux anticorps (dits « monoclonaux ») fabriqués en laboratoire : le casirivimab et l’imdevimab. Injectés en intraveineuse, ils sont censés épauler le système immunitaire pour neutraliser le coronavirus. « L’EMA commence à évaluer une demande d’autorisation de mise sur le marché pour la combinaison d’anticorps monoclonaux Ronapreve (casirivimab/imdevimab) », a déclaré, dans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMA). Un vais pourrait être rendu dans les deux mois. Le traitement injectable Ronapreve « est destiné au traitement de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents-es à partir de 12 ans qui n’ont pas besoin d’oxygénothérapie supplémentaire et qui présentent un risque accru d’évoluer vers un stade sévère », a rappelé l’EMA. Il est également destiné « à la prévention de la Covid-19 chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus », a-t-elle ajouté. Ces derniers mois, des organisations non gouvernementales ont dénoncé le prix élevé du Ronapreve, qu’elles évaluaient à environ 2 000 dollars (1 700 euros) la dose. Une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) est la dernière étape au cours de laquelle le comité des médicaments à usage humain de l’EMA procède à une évaluation scientifique finale avant de faire une recommandation à la Commission européenne.