Dolutégravir : feu vert pour les Etats-Unis

21 Août 2013
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La FDA  (Food and drug administration), l’équivalent de l’agence du médicament en France, a autorisé (12 août) un nouveau traitement contre le VIH : le dolutégravir commercialisé sous le nom de Tivicay aux Etats-Unis. Le dolutégravir est une anti-intégrase de nouvelle génération. Cette demande d’autorisation de mise sur le marché concerne les adultes et adolescents (à partir de 12 ans), dont le dolutégravir est le premier traitement ou déjà sous antirétroviraux. Un des points forts du dolutégravir est qu’il reste efficace sur les virus résistants à l’anti-intégrase raltégravir (Isentress) actuellement seule à être commercialisée en Europe. Les personnes dont le virus est résistant à Isentress et dont l’état de santé ne peut pas attendre la commercialisation du médicament (pas avant la fin 2014) peuvent d’ores et déjà bénéficier en France d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU). Il faut, dans ce cas, en parler avec le médecin qui fera la demande auprès du laboratoire et de l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Une demande de mise sur le marché a été faite au niveau européen, la décision européenne est attendue dans les mois à venir. On ne sait pas encore si le traitement sera mis sur le marché avec le même nom commercial qu’aux Etats-Unis.