Efavirenz et ANSM

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a suspendu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de la version de l’Efavirenz produite par le génériqueur Mylan/Viatris, avec rappel des lots du produit déjà en circulation. Cette décision fait suite à l'identification de dysfonctionnements dans la gestion du système de données de la société Synchron Research Services, chargée de conduire des études de bioéquivalence pour les médicaments génériques. Cette décision française fait suite à une décision de la Commission européenne. L'ANSM indique qu'il n'y a pas de problème de disponibilité pour les autres génériques qui seront dispensés aux patients-es. En Europe, une centaine de médicaments génériques, au total, sont concernés par la décision de la Commission européenne.