EMA : utiliser tous les vaccins

27 Juin 2021
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Les pays de l’Union européenne (UE) doivent utiliser toutes les options vaccinales disponibles pour lutter contre la Covid-19, et il est trop tôt pour déterminer le meilleur type de vaccin, a déclaré (18 juin) l’Agence européenne des médicaments (EMA). Plusieurs pays ont décidé de limiter l’utilisation des vaccins dits à « vecteur viral » comme AstraZeneca et Johnson & Johnson en raison d’un lien avec l’apparition de thromboses, et optent plutôt pour les vaccins utilisant la technologie de l’ARN messager, comme ceux de Pfizer et Moderna. « Nous sommes toujours dans une pandémie, et il est très important que dans cette lutte contre cette pandémie, nous utilisions toutes les options dont nous disposons », a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l’EMA. Il appartient aux pays de l’UE de décider comment les utiliser « dans le meilleur intérêt de la santé publique », a-t-il ajouté lors d’une conférence de presse. Cette intervention fait suite à des propos de ce même expert dans un journal italien (propos qu’il conteste avoir tenu) et qui laissaient entendre que l’EMA préconisait l’abandon du vaccin AstraZeneca, ce qui n’est pas du tout la position de l’agence. Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a déclaré (17 juin) qu'elle n'imposerait pas un seuil de 50 % d'efficacité pour les vaccins contre la Covid-19. Elle a souligné que la balance bénéfices-risques d'un vaccin imposait de disposer de l'intégralité des données des essais cliniques. La biotech allemande CureVac NV a plongé à la Bourse de Francfort, puis à New York, après avoir annoncé (16 juin) que son candidat-vaccin contre le coronavirus s'était révélé efficace à 47 % seulement lors de sa dernière phase d'essais cliniques. La livraison potentielle de centaines de millions de doses de ce vaccin à l'Union européenne est, de fait, remise en cause. « Nous aurons besoin de collecter toutes les données conclusives des essais cliniques et d'avoir une bonne analyse des évaluations dans les différentes régions, classes d'âge, relativement aux différents variants », a expliqué Marco Cavaleri, responsable de la stratégie vaccinale à l'EMA. « Nous avons toujours estimé qu'il était difficile de définir à l'avance un seuil », a-t-il ajouté. Marco Cavaleri a rappelé que certes, un seuil minimal de 50 % d'efficacité avait été demandé aux laboratoires, mais qu'il était « clair depuis le début que cela n'empêcherait pas l'EMA d'étudier l'intégralité des données » de sécurité et d'efficacité des vaccins. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration américaine peut autoriser un vaccin dès que celui-ci montre une efficacité égale ou supérieure à 50 %.