Hépatite C : évaluation européenne accélérée pour le daclatasvir

L’agence européenne du médicament a validé le 8 janvier la demande de procédure d’évaluation accélérée d’un nouveau médicament contre le VHC, le daclatasvir (Bristol-Myers Squibb). Il s’agit d’un médicament inhibant une molécule du virus, le complexe NS5A, qui s’utilise en une prise par jour. La demande d’AMM (autorisation de mise sur le marché) porte sur son association avec d’autres médicaments (notamment l’asunaprévir et le sofosbuvir), avec ou sans interféron, contre les génotypes 1, 2, 3 et 4. La réponse de l’Agence européenne du médicament est attendue pour le second semestre de 2014. Par ailleurs, le daclatasvir fait l’objet d’un essai de phase III (UNITY), en association avec deux molécules du laboratoire, l’asunaprévir et le BMS-325. Une nouvelle et potentielle combinaison sans interféron donc.