Hépatite C : le TRT-5 souhaite l’élargissement de l’ATU de cohorte du siméprévir

Le TRT-5, collectif interassociatif dont AIDES est membre, souhaite que l’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) de cohorte du siméprévir, actuellement restreinte au génotype 4, soit élargie au génotype 1. Il en a fait la demande auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et du laboratoire Janssen, fabricant du siméprévir. L’idée du TRT-5 est de rendre possible des associations sofosbuvir + siméprévir pour les personnes avec un VHC de génotype 1 difficile à traiter et qui ont un besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques. Le TRT-5 se base sur les résultats de l’étude Cosmos, qui a montré l’efficacité de cette association. Dans la mesure où le sofosbuvir (Sovaldi) est d’ores et déjà disponible via ATU pour les personnes en fibrose avancée et en cirrhose, l’élargissement de l’ATU de siméprévir au génotype 1 serait très utile aux yeux du collectif, car susceptible de bénéficier à des personnes en situation d’impasse thérapeutique.