L’Ema examine Sinovac

12 Mai 2021
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L’Agence européenne des médicaments (Ema) a annoncé mardi 4 mai le lancement d’une procédure d’« examen continu » du vaccin du laboratoire chinois Sinovac contre la Covid-19, ce qui ouvre la voie à une éventuelle demande d’autorisation prochaine dans l’Union européenne, explique l’AFP. La décision du comité des médicaments à usage humain de l’Ema « de commencer l’examen continu se fonde sur des résultats préliminaires d’études en laboratoire (données non-cliniques) et des études cliniques », explique dans un communiqué le régulateur européen. Le vaccin du laboratoire chinois Sinovac utilise la technique classique du virus inactivé qui aide la personne vaccinée à produire des anticorps contre le virus. « Ces études suggèrent que le vaccin déclenche la production d’anticorps qui visent le Sars-CoV-2 (…) et pourraient contribuer à protéger contre la maladie », ajoute l’Ema. L’agence européenne va poursuivre sa procédure jusqu’à ce qu’elle dispose de suffisamment d’informations pour que le laboratoire puisse présenter une demande formelle d’autorisation de mise sur le marché (AMM). « L’EMA ne peut prévoir de calendrier global, mais l’évaluation d’une éventuelle demande devrait prendre moins de temps que d’habitude en raison du travail effectué durant l’examen continu », selon l’agence. Le vaccin de Sinovac a été autorisé en février en Chine et est également autorisé au Chili, au Brésil, aux Philippines, en Ukraine ou encore en Turquie. Actuellement, quatre vaccins sont autorisés dans l’Union européenne : Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson - ces deux derniers sous certaines conditions d’âge dans la plupart des pays européens.