Lenacapavir : reprise des essais

Bonne nouvelle ! Dans un communiqué (16 mai), le laboratoire Gilead annonce que la FDA (l’agence américaine du médicament) vient d’annuler la mise en pause des essais cliniques concernant le lenacapavir. Cette molécule est un nouvel inhibiteur de capside, soit une nouvelle cible du cycle viral du VIH. Elle a une longue demi-vie et une forte puissance antivirale. Elle est administrée en injection sous-cutanée et testée actuellement dans plusieurs études en traitement du VIH et en Prep. Les données de phases II/III de l’essai Capella ont montré une baisse significative de la charge virale chez 88 % des personnes qui étaient en situation d’échec thérapeutique et dont la souche du VIH avait développé des résistances à d’autres molécules. Dans un communiqué, publié le 21 décembre dernier, Gilead annonçait que la FDA avait suspendu tous les essais de lenacapavir en solution injectable. En cause, les flacons de verre borosilicatés qui pourraient mener à la formation de micro particules de verre qui se mélangeraient à la solution injectable. La FDA a annulé cette suspension après que Gilead a changé ses flacons en verre d'aluminosilicate. Suite à cette décision, tous les essais cliniques qui évaluent lenacapavir en solution injectable peuvent donc reprendre.