Médocs : stock de sécurité augmenté

Depuis le 1er septembre 2021, les laboratoires pharmaceutiques qui commercialisent un médicament d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) doivent constituer un stock de sécurité minimal de deux mois réservé aux patients-es traités-es sur le territoire français, rappelle un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Afin d’aller plus loin dans la sécurisation de l’accès des patients-es à certains médicaments et conformément au dispositif juridique mis en place, l’ANSM a décidé d’augmenter les stocks de sécurité à quatre mois pour 422 médicaments (MITM) sur environ 6 000 MITM commercialisés en France. À compter de la notification de la décision, le laboratoire commercialisant le MITM dispose de six mois pour mettre en place le stock de sécurité attendu. La liste de ces médicaments a notamment été établie au regard des difficultés d’approvisionnement observées en 2019 et 2020. Cette liste sera révisée tous les deux ans ; en 2023 la liste des MITM concernés s’appuiera sur les ruptures ou risques de ruptures observés en 2021 et 2022. À l’inverse, dans des cas très limités, en application de la réglementation en vigueur, l’ANSM a autorisé pour quelques médicaments un stock de sécurité inférieur à deux mois en raison des difficultés, voire de l’impossibilité de mettre en place un stock de sécurité d’une telle durée, explique l’agence, qui rappelle que les industriels sont tenus de déclarer à l’ANSM toute rupture de stock ou tout risque de rupture de stock de tout médicament d’intérêt thérapeutique majeur. La liste des MITM dont le stock minimal de sécurité ets inférieur à deux mois est consultable en ligne.