Patchs de nicotine : ne pas changer de marque

21 Février 2018
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A la suite d’un signalement de pharmacovigilance, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a attiré l’attention des professionnel-le-s de santé et des patient-e-s sur le fait que les patchs de nicotine utilisés dans le sevrage tabagique ne peuvent se substituer l’un à l’autre. Dans le cadre de l’arrêt du tabac, quatre spécialités de patchs de nicotine sont actuellement commercialisées en France. Selon la spécialité utilisée, ces patchs délivrent une quantité de nicotine de : 7 mg, 14 mg ou 21 mg, sur une durée de 24 heures : pour les produits des marques Niquitin, Nicotinell, Nicopatch) ; 10 mg, 15 mg ou 25 mg, sur une durée de 16 heures : pour le produit de la marque Nicoretteskin). Comme le rappelle l’ANSM, la biodisponibilité de ces patchs, c’est-à-dire la vitesse et la fraction absorbée du principe actif pour produire son action thérapeutique, n’a pas été comparée entre les différentes spécialités mentionnées plus haut, à l’exception de Nicotinell et son générique (Nicopatch). C'est pourquoi, pour un même dosage, deux patchs de nicotine de marque différente peuvent libérer le principe actif plus ou moins rapidement au cours de la période indiquée ; la bioéquivalence entre les patchs ne peut donc être garantie. Ainsi, la substitution d’un dispositif transdermique de nicotine par un autre peut ainsi être susceptible d’entrainer des symptômes de manque (ou sevrage) telles qu’une irritabilité, de l’anxiété, des perturbations du sommeil, ou de surdosage, comme des nausées, maux de tête ou palpitations, indique l’agence de santé. L’ANSM rappelle que l'efficacité du sevrage tabagique est généralement améliorée s’il est accompagné d’un suivi et de conseils délivrés par un professionnel de santé. Plus d’informations sur l’aide à l’arrêt du tabac. Les patient-e-s et les professionnel-le-s de santé peuvent déclarer tout effet indésirable suspecté d’être lié à un médicament, directement sur le portail de déclaration du ministère en charge de la santé.