PrEP : Feu vert de l'agence européenne du médicament

L'Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé vendredi 22 juillet avoir donné son feu vert à la commercialisation au sein de l'Union Européenne de Truvada au titre d'une utilisation préventive contre le VIH alors que ce médicament est déjà autorisé comme traitement de la maladie.  L'EMA "a recommandé (à la Commission européenne) d'accorder une autorisation de commercialisation, au sein de l'UE, du Truvada (emtricitabine/ténofovir disoproxil) pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) (...) pour réduire le risque d'infection par le VIH des adultes présentant un risque élevé" de contamination, indique-t-elle dans un communiqué. L'agence rappelle que le Truvada avait été initialement autorisé en 2005 dans l'Union Européenne pour traiter les adultes infectés par le VIH "en combinaison avec au moins un autre antiviral". L'EMA précise que l'autorisation de mise sur le marché du Truvada à titre préventif doit désormais être approuvée par la Commission européenne. Après l'aval de cette dernière, chaque membre de l'UE prendra sa propre décision sur le prix et le taux de remboursement. La France a, fin 2015, autorisé via une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) la prescription du Truvada "de façon encadrée" à l'hôpital ainsi que sa prise en charge à 100 % par la sécurité sociale en janvier 2016, devenant ainsi le premier pays européen et le second pays après les Etats-Unis à donner son feu vert à l'utilisation du Truvada comme traitement préventif de l’infection à VIH. Début juin 2016, le ministère de la Santé français a donné son autorisation à la prescription de Truvada dans les CeGIDD (centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic des infections par le virus de l’immunodéficience humaine et les hépatites virales et des infections sexuellement transmissibles).