PrEP : la RTU pour Truvada est effective

Etablie par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le 25 novembre 2015, la RTU (recommandation temporaire d’utilisation) pour Truvada en PrEP (prophylaxie Pré-Exposition) est effective depuis le 4 janvier 2016. Le Truvada est une association à dose fixe d’emtricitabine (Emtriva) et de ténofovir (Viread). L’ANSM a établi cette RTU en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH chez les personnes âgées de 18 ans ou plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle. Qu’entend-on par "stratégie de prévention diversifiée" ? Pour l’ANSM, cette dernière comporte "une information détaillée sur la transmission du VIH et ses méthodes de prévention, la promotion de l’usage de préservatifs, le recours au dépistage régulier du VIH et des autres infections sexuellement transmissibles qui peuvent faciliter l’acquisition du VIH, la connaissance de la sérologie VIH du/des partenaire(s), le recours au Tasp chez le partenaire séropositif ainsi que le recours à la prophylaxie pso-exposition (PEP, TPE ou "traitement d’urgence"). Dans  le cadre de cette RTU, la prescription du Truvada est réservée aux médecins hospitaliers expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH et dans les centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic (CeGIDD) lorsque les décrets de la loi Santé seront sortis (mars ou avril 2016). Par ailleurs, le laboratoire Gilead qui fabrique le Truvada a mis à disposition des médecins un portail Internet spécialement dédié à la RTU de Truvada. Il permet de compléter en ligne les fiches d’initiation de traitement et de survenue d’effets indésirables mais aussi de déclarer les cas où une personne suivie en consultation PrEP deviendrait séropositive. Le protocole de suivi de la RTU Truvada est consultable sur le site de l’ANSM.