RTU Truvada : deuxième réunion du comité scientifique de l’ANSM

27 Avril 2015
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Où en est la demande de RTU pour Truvada en usage préventif ? L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui conduit les travaux a expliqué à Seronet (20 avril) qu’une seconde réunion du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) RTU Truvada en prophylaxie pré-exposition s’est déroulée le 17 avril dernier. Cette réunion "visait à s'accorder sur un texte final concernant le rapport bénéfice-risque (B/R) de Truvada en prophylaxie pré-exposition de l'infection par le VIH dans les différentes populations à risque d’acquisition du VIH". Ces discussions sur le bénéfice-risque avaient été amorcées lors de la précédente réunion, le 26 janvier, mais manquaient aux débats les résultats des deux essais ANRS-Ipergay et Proud. Des résultats très importants dans le contexte de cette RTU qui ont donc été présentés aux membres de la commission le 17 avril. Ont participé à cette réunion, prévue sur deux heures, Philippe Arsac, Khadoudja Chemlal, Alain Grimfled, Nathalie Lydie, Michel Ohayon, Marie-Blanche Valnet-Rabier, Annie Velter, Jean-Louis Vildé, Daniel Vittecocq. Etaient absents : France Lert, Jérôme Barré, Florence Lot et Sophie Matheron. Il n'y a pas eu d'audition de personnalités ni de recours à des experts ponctuels pour cette réunion, indique l’ANSM. D’autres réunions sont prévues ; le CSST ne devrait pas rendre son avis avant l’été 2015. Début mai, le site de l’ANSM publiera le compte rendu de la réunion du 26 janvier dernier qui est en cours de validation auprès des nombreuses personnes qui avaient été auditionnées à cette occasion.