Stylo injecteur de ViraféronPeg : des solutions

A la suite de l’alerte lancée en février 2012 par le Pr Albert Tran sur les problèmes d’utilisation du stylo ViraféronPeg, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le 23 février dernier une réunion de concertation avec les associations de patients, les professionnels de santé, l’équipe du Pr Tran et le laboratoire MSD, le fabricant du stylo. "Cette réunion a mis en évidence la relative complexité d’utilisation du stylo injecteur et la nécessité, dans un premier temps, de revoir les conditions de formation et d’information des personnels infirmiers et des patients, à la manipulation du stylo injecteur Viraferon Peg", indique un communiqué (14 juin) de l’Agence. "L’ANSM a immédiatement saisi le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) afin que la question soit examinée au niveau européen. Le rapport d’évaluation, présenté au CHMP en mars 2012 ne relève aucune alerte similaire dans les autres Etats membres [de l’Union européenne] et montre que les appels auprès de la firme pour dysfonctionnements du stylo sont restés faibles et stables. Les dysfonctionnements décrits par le Pr Tran seraient ainsi la conséquence d’une mauvaise utilisation du stylo avec un non respect des différentes séquences de manipulation", explique l’ANSM. De son côté, l’EMA a demandé "une simplification et une clarification des documents d’information des patients, en particulier la notice d’utilisation du médicament et la brochure résumant cette notice, remise aux patients par les professionnels de santé". Enfin, le laboratoire devra modifier la conception du stylo. Cette modification devrait être déposée d’ici la fin de l’année auprès de l’EMA.