Syphilis : une solution pour remplacer Extencilline

L’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament) a annoncé (14 novembre) sur son site qu’un médicament alternatif à l’Extencilline, qui n’est plus produite, a obtenu son autorisation de mise sur le marché en France, explique le TRT-5. Ce médicament est fabriqué par le laboratoire Sandoz. Il remplacera au printemps 2015 l’actuel traitement, le Sigmacillina, depuis la rupture d’Extencilline. Comme le rappelle l’article du TRT-5, le Sigmacillina ne constituait pas une solution durable satisfaisante car ce médicament ne pouvait pas être associé à la xylocaïne, un antalgique nécessaire pour cette injection douloureuse. De plus, le Sigmacillina n’était disponible qu’en un seul dosage qui exigeait deux injections au lieu d’une, et ne pouvait être administré qu’à l’hôpital, ce qui compliquait son accès. Le nouveau médicament sera similaire en tous points à  l’Extencilline, ce qui était la principale exigence des associations de patients : injectable avec un antidouleur, en ville (lors d’une consultation en médecine libérale) et en trois dosages (0.6, 1.2 et 2.4 MUI - millions d’unités internationales), ce dernier dosage permetant une seule injection contre la syphilis. Il s’agit de la même molécule que celle contenue dans l'Extencilline : la benzathine benzylpénicilline. Seuls quelques excipients changent. Le délai du printemps 2015 s’explique par le fait que différentes étapes attendent le médicament avant sa mise à disposition effective. Le TRT-5 note le passage en commission de transparence de la HAS (haute autorité de la santé), la fixation du prix par le CEPS (comité économique des produits de santé). Il faudra aussi compter sur la "montée en puissance de la production chez Sandoz, qui devra être en mesure d’augmenter sa capacité de production pour pouvoir fournir à la France cet antibiotique déjà commercialisé en Autriche. "Sous réserve que le remplaçant d'Extencilline soit bien disponible sur le territoire français à la fin du premier trimestre 2015 comme espéré par l’ANSM, le TRT-5 se réjouit de l’interaction positive entretenue avec l’ANSM tout au long de cette quête d’une solution sans perte de qualité pour les patients", indique le Collectif.