Tests Covid-19 : la Has rend un avis

3 Juin 2020
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La Haute autorité de santé (HAS) s'est prononcée (20 mai) en faveur d’un remboursement par l’assurance maladie des tests sérologiques de type Elisa et TDR à la fiabilité établie par le Centre national de référence (Pasteur), et dans les indications décrites dans ses travaux des 2 et 18 mai derniers. N’y sont abordés ni les Trod (tests de dépistage d'orientation diagnostique), dont le remboursement relève d’un autre dispositif réglementaire, ni les autotests, non recommandés par la HAS. Dans son avis, la HAS indique être en faveur de l'inscription au remboursement « des tests sérologiques de dépistage du Covid-19 automatisables de type Elisa et des tests de diagnostique rapide (TDR). L'avis porte sur les tests à la fiabilité validée après évaluation par le Centre national de référence (CNR) quand ils sont prescrits par un médecin dans les indications définies par la HAS. Ce sont, entre autres, le « diagnostic initial de patients symptomatiques sans signes de gravité suivis en ville, et de patients symptomatiques graves hospitalisés, en cas de discordance entre le tableau clinique et le résultat du test virologique (par RT-PCR) » ; le « diagnostic de rattrapage de patients symptomatiques - graves et hospitalisés ou sans signe de gravité et suivis en ville - n’ayant pas pu faire l’objet d'un test virologique dans le délai de sept jours durant lequel il est sensible », etc. Les tests sérologiques de diagnostic du Covid-19, qu’ils soient automatisables ou de type TDR reposent sur un prélèvement sanguin. Ils doivent être réalisés à partir du 7e jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques graves hospitalisés et à partir du 14e jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques sans signe de gravité. La HAS insiste sur la nécessité que le résultat de l’examen adressé au patient et au médecin prescripteur comporte la mention de la technique utilisée (test automatisable ou TDR) ainsi que le kit utilisé. Enfin, la HAS recommande d’intégrer les résultats de ces tests sérologiques dans la base de données SIDEP, au même titre que ceux des tests virologiques, ceci afin d’assurer leur traçabilité et une meilleure gestion de l’épidémie (afin de favoriser l’identification des personnes contact.