Truvada en générique et en extension d’AMM, deux avis de l’EMA

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 20 au 23 février 2017 à Londres. Il a rendu six avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et quatre avis favorables pour des extensions d’indication. L’un des six avis favorables pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché concerne l’association emtricitabine/ténofovir disoproxil (Truvada) pour le traitement de l’infection à VIH dans une version générique qui sera fabriquée par le laboratoire Krka D.D. Novo mesto. Ce laboratoire pharmaceutique européen situé en Slovénie est spécialisé dans les médicaments génériques. Les recommandations du CHMP ont été transmises à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM. Un des quatre avis positifs pour une extension d’indication concerne Truvada (emtricitabine/ténofovir disoproxil) pour le traitement des adolescents de 12 à 18 ans infectés par le VIH lorsque les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ne peuvent être utilisés en première ligne.