Vaccins et intégrité scientifique

Neuf patrons de sociétés pharmaceutiques développant des vaccins contre la Covid-19 ont signé mardi 8 septembre un engagement commun à respecter la plus haute rigueur scientifique dans leurs essais cliniques et leurs conclusions. C’est la réponse implicite aux inquiétudes aux États-Unis sur d'éventuelles pressions de Donald Trump pour faire autoriser un vaccin avant l'élection présidentielle. « Nous, les entreprises biopharmaceutiques soussignées, souhaitons redire notre engagement continu à développer et à tester des vaccins potentiels contre la Covid-19 dans le respect de hautes normes éthiques et de principes scientifiques rigoureux », ont déclaré dans un communiqué conjoint les directeurs généraux d'AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck Sharp & Dohme, Moderna, Novavax, Pfizer et Sanofi. Les sociétés s'engagent notamment à « ne déposer une demande d'autorisation, ou d'autorisation en urgence, qu'après avoir démontré la sûreté et l'efficacité du vaccin dans le cadre d'un essai clinique de phase 3 conçu et mené dans le but de remplir les conditions fixées par les autorités réglementaires telles que la FDA », l'Agence américaine des médicaments. C'est cette FDA qui concentre les inquiétudes de plusieurs experts et anciens responsables sanitaires aux États-Unis, après qu'elle a autorisé pour une utilisation en urgence, malgré l'absence de preuves rigoureuses, deux traitements contre le Covid-19, l'hydroxychloroquine (autorisation révoquée par la suite) et le plasma sanguin de personnes malades rétablies, tous deux vantés par Donald Trump, rappelle l’AFP. Le chef de la FDA a, de son côté, garanti un processus purement scientifique pour juger de l'efficacité d'un vaccin. Aux États-Unis, des comités d'experts-es indépendants-es supervisent les essais cliniques, qui sont bien avancés aux États-Unis pour les vaccins de Moderna et Pfizer, et pour lesquels les autorités sanitaires veulent qu'un système de distribution soit en place d'ici le 1er novembre. La FDA dépend en théorie de ces comités indépendants, et des fabricants de vaccins, qui doivent déposer eux-mêmes une demande d'autorisation.  Les résultats des essais cliniques ne devraient pas être connus avant les deux derniers mois de l'année, selon Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des maladies infectieuses.