VHC : éviter l’association entre des antiviraux d’action directe et l’amiodarone

Dans un communiqué commun (28 avril 2015), l’ANSM (Agence française du médicament) et l’EMA (Agence européenne du médicament) recommandent d’éviter l’association entre des antiviraux d’action directe (AAD) prescrits pour le traitement de l’hépatite C (Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza) et l’amiodarone, un traitement anti-arythmique. Après le Prac (Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament), le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) confirme le risque de brachycardie sévère ou de troubles de la conduction chez les personnes traitées pour l’hépatite C par Harvoni (association fixe de sofosbuvir et ledipasvir) ou Sovaldi (sofosbuvir) en association avec Daklinza (daclatasvir) et qui reçoivent aussi de l’amiodarone, un traitement antiarythmique. La prescription conjointe de ces antiviraux et de l’amiodarone doit être évitée, indique le communiqué officiel. Les RCP (résumés des caractéristiques des produits) et les notices de Harvoni, Sovaldi et Daklinza seront actualisés en conséquence et une lettre d’information sera adressée prochainement aux professionnels de santé concernés : hépatologues, gastro-entérologues, etc. A ce jour, le mécanisme de l’interaction potentielle entre les agents antiviraux d’action directe et l’amiodarone demeure inexpliqué. Des investigations devront être mises en place par les laboratoires. Par ailleurs, la vigilance est maintenue sur des cas d’arythmies cardiaques impliquant l’associationde Sovaldi avec un agent antiviral autre que daclatasvir ou ledipasvir, explique le communiqué de l’ANSM et de l’EMA.