Europe : Sustiva bientôt en version générique ?

6 Novembre 2011
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Le 20 octobre, l’organe d’évaluation de l’Agence européenne du médicament (CHMP) a émis un avis positif sur la version générique de Sustiva (éfavirenz) fabriquée par Téva. Sustiva avait été autorisé dans l’Union européenne le 28 mai 1999. Les études ont permis de démontrer une qualité satisfaisante de l’Efavirenz Téva, et sa bioéquivalence avec le produit de référence, Sustiva. Ce n’est pas la première fois qu’une version générique d’un antirétroviral est autorisée en Europe : ainsi, la névirapine le 24 septembre 2009, l’association zidovudine/lamivudine (version générique du Combivir) le 18 novembre 2010. Dans ses nouvelles recommandations rendues publiques mi-octobre, la société clinique européenne sur le sida (EACS) constatant que les génériques d'antirétroviraux sont de plus en plus disponibles, demande à ce qu’ils ne soient prescrits que tant qu'ils n’obligent pas à utiliser séparément les molécules utilisables dans les comprimés deux-en-un ou trois-en-un. (Par exemple, l’éfavirenz est associé à l’emtricitabine et au ténofovir dans Atripla, qui n’est pour l’heure pas génériquable en Europe ; l’EACS demande qu’Atripla ne soit pas "cassé" en Truvada (emtricitabine et ténofovor) et Efavirenz Téva). A quand l’arrivée sur le marché français ?

Plus d'infos sur les génériques.

 

Commentaires

Portrait de hugox

est très mauvais pour les nerfs et la déprime?
Portrait de Doume29

Et c'est essentiellement pour ces raisons que mon toubib voudrait le remplacer