L'ANSM valide la RTU du Truvada en PrEP

La décision était attendue. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a finalement publié le 1er décembre, date symbolique de la lutte contre le sida, la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour la prescription du Truvada en traitement préventif de l'infection au VIH. Il y a un mois, sa commission bénéfices/risques avait rendu un avis favorable quant à la mise à disposition de ce médicament en prophylaxie pré-exposition, recommandant un accompagnement communautaire associé à la prescription et au suivi médical. L'avis de l'ANSM est donc le feu vert final attendu, à la suite de l'annonce par Marisol Touraine de la mise à disposition effective de la PrEP. Elle aussi annoncé, d'ici début 2016, son remboursement à 100 % par l’Assurance maladie. Cependant, le processus classique devra aller à son terme, même si le suspens n'est plus. Avec cette RTU publiée, c'est au tour de la Haute autorité de santé (HAS) d’être maintenant saisie du dossier. Elle a un délai de deux mois pour rendre, elle aussi, un avis sur la stratégie de mise en place ainsi que le taux de remboursement auprès du ministère de la Santé. Puis l'Union des centres de l'assurance maladie (Uncam) fera son œuvre pour les dispositifs de prise en charge du coût du médicament, aujourd'hui à près de 500 euros par boîte. Un timing serré pour aboutir à la signature d'un arrêté officiel pour le remboursement, qui lancera le cadre de la prescription nationale à ceux qui sont très exposés au risque d'infection par le VIH. D'ores et déjà avec cet avis de l'ANSM, des médecins VIH hospitaliers peuvent ouvrir des consultations PrEP et prescrire du Truvada, mais de manière payante pour le médicament. Plusieurs ont déjà ouvert ces consultations, à Paris (Hôpital Tenon et Hôpital Saint-Louis) et Nice (Hôpital L'Archet 1). L'actualité de la PrEP est riche, avec le même jour, la publication pour l'Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS) des résultats finaux de l’essai ANRS-Ipergay, l'essai français qui a permis de validé scientifiquement l'efficacité de cette nouvelle stratégie de prévention.