Maviret et Vosevi recommandés par l’EMA

10 Juillet 2017
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L'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé de délivrer des autorisations de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Maviret (laboratoire AbbVie) et Vosevi (laboratoire Gilead), deux nouveaux médicaments indiqués pour le traitement du VHC chez l'adulte. L'infection par le VHC est un défi majeur pour la santé publique, rappelle le site d’infos caducee.net. Le VHC affecte entre 0,4 % et 3,5 % de la population dans différents Etats membres de l'Union Européenne. Environ 15 millions de personnes sont infectées par le VHC dans toute l'Europe. Maviret et Vosevi sont actifs contre tous les génotypes du virus et, avec certaines différences entre les deux médicaments, peuvent être particulièrement utiles chez les patients en situation d'échec thérapeutique. Les deux médicaments ont été évalués dans le cadre du mécanisme d'évaluation accéléré de l'UE, qui vise à accélérer l'accès des patients à de nouveaux médicaments en cas de besoin médical non satisfait. Maviret et Vosevi sont des antiviraux à action directe (AAD). Maviret contient deux agents antiviraux d'action directe : le glecaprévir et le pibrentasvir. Vosevi est composé de sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprevir. Les avis du CHMP vont être envoyés à la Commission européenne pour l'adoption de décisions sur les autorisations de commercialisation (AMM) à l'échelle de l'UE par une procédure accélérée. Une fois qu'une autorisation de mise sur le marché a été accordée, les décisions concernant le prix et le remboursement auront lieu au niveau de chaque Etat membre.