L’ANSM fait le point sur les vaccins

22 Janvier 2021
397 lectures
Notez l'article : 
0
 

Un comité de suivi est dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins contre la Covid-19. Un deuxième point s’est tenu le 14 janvier 2021 avec le réseau des Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Six effets indésirables graves avec une évolution favorable ont été observés en France avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech lors de cette troisième semaine de vaccination, indique le comité de suivi rattaché à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Six pour plus de 300 000 vaccinations en France. Quatre cas de réactions allergiques et deux cas de tachycardie ont été recensés. L’ANSM a également été informée du décès d’une personne résidant en Ehpad et vaccinée contre la Covid-19 le 13 janvier avec le vaccin Comirnaty. Aucun effet indésirable immédiat n’a été constaté suite à la vaccination. Le décès est intervenu environ deux heures après la vaccination. Le patient ne présentait pas de signes physiques de réactions allergiques, note l’agence sanitaire. Au regard de ces éléments, des antécédents médicaux et du traitement lourd de la personne, rien ne permet de conclure que ce décès est en lien avec la vaccination. Une trentaine de cas d’effets indésirables non graves en lien avec le vaccin Comirnaty ont par ailleurs été enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance.

Commentaires

Portrait de mohican

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19
19/01/2021 - Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19

Un dispositif de surveillance renforcée et en temps réel a été mis en place en France par l'ANSM et le réseau des 31 Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) pour identifier les effets indésirables qui pourraient survenir après la vaccination à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé ou par les personnes vaccinées.

Depuis le début de la vaccination, 139 cas d’effets indésirables ont été déclarés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech, dont une vingtaine d’effets indésirables graves qui seront discutés dans le cadre du comité de suivi du 21 janvier.

Parmi ces déclarations, 5 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait de personnes âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes des maladies chroniques et des traitements lourds.

Le premier rapport hebdomadaire sur l’ensemble des cas rapportés en France sera publié cette semaine à l’issue du troisième comité de suivi. Un rapport sera ensuite publié toutes les semaines. L’ANSM, en lien avec le réseau des CRPV, pourra communiquer à tout moment si un signal de sécurité est identifié.