Médicaments : l’Europe sous surveillance

Les ministres européens des Affaires sociales et de la Santé ont adopté (4 octobre) de nouvelles règles censées améliorer la vigilance des autorités en cas de retraits de médicaments, afin d'éviter que ne se reproduisent des scandales comme celui du Mediator, indique "Le Point". Ces règles doivent permettre de détecter rapidement des médicaments potentiellement dangereux pour les personnes. Par exemple, ces nouvelles règles indiquent que, désormais, le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché qui fait le choix de retirer son médicament, que ce soit à titre temporaire ou permanent et que ce soit en Europe ou ailleurs, devra en informer l'Agence européenne des médicaments (EMA) et expliquer les raisons de sa décision. L'EMA devra à son tour en informer tous les Etats grâce à une procédure d'urgence automatique, ce qui était facultatif au moment du Mediator. Cette disposition a pour but d'éviter que le retrait d'un médicament pour des raisons de sécurité ne passe inaperçu aux yeux des autorités compétentes ou ne leur soit caché.